岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系文件的维护与管理，包含文件及记录的修订、审核、发放、回收、归档；
2. 协助部门完成公司内外审及整改措施的实施工作；
3. 实施参与与质量管理相关的法规和理论实践等方面培训；
4. 公司计量设备的管理，标识及沟通检测事宜；
5. 负责生产批记录的审核及归档；
6. 协助产品不良事件的处理与跟踪； 7
. 完成领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历；
2. 具有5年医疗器械相关工作经验；
3. 具有一定的沟通能力、组织协调能力、判断能力及团队合作精神；
4. 熟练掌握办公软件；
5. 熟悉医疗器械法律法规、13485体系及GMP规范。