职位描述
职责描述:
1、负责或参与临床研究项目相关资料的起草撰写和修订,包括但不限于研究方案、沟通材料、研究者手册、临床研究报告等;
2、临床研究执行中的医学监查工作,包括但不限于方案培训、研究中心沟通,对临床研究中的安全性数据进行定期统计和汇报,以便上级及时观测方案偏离情况;
3、以确保所负责的试验高质量完成为目标,组织项目相关的外部会议(如方案讨论会),保持和研究中心的定期沟通,确保项目的顺利开展;
4、协助完成部门项目的管理,与内部其他职能部门协调合作;
5、参与新适应症评估、临床开发计划制定。
任职要求:
1、专科及以上,医学相关专业者优先;
2、有相关工作经验,熟悉三类医疗器械注册管理办法及相关法规者优先;
3、认真细致,结果导向,高度的责任感,能适应一定的出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕