岗位职责：
1、负责审核药物临床试验工作计划，保证临床试验的质量和进度，督促CRA遵循标准操作规程和试验方案的执行；
2、负责审核临床方案、研究者病例、手册和CRF表等；
3、负责审核公司申报项目临床研究申报资料等；
4、负责审核临床方案讨论会、伦理委员会、启动培训会和临床试验总结会等临床相关会议的召开计划；
5、负责安排下属成员配合药监部门对临床试验中心的现场核查工作；

任职要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、具有完整临床运营管理经验，熟悉各类临床研究项目流程（如I - IV期临床试验）。 有CRO公司工作经验者优先考虑；
3、精通GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程，熟悉临床试验相关的各类法则和指导原则；
4、具备团队管理能力，有优秀的沟通协调能力和问题解决能力，能够在高强度下有效开展工作；