职位详情
药品质量经理
8000-15000元
烟台赛普生物技术有限公司
烟台
5-10年
本科
08-20
工作地址

开发区北京中路60号

职位描述
岗位内容:
一、法规与体系管理
负责建立并维护符合 GMP 、 ISO 等法规要求的质量管理体系,制定质量手册、标准操作规程等文件,监督体系运行并推动持续优化。 二、质量控制与监督
制定物料和产品质量标准,监督生产、储存、运输等环节的质量活动,处理质量偏差和投诉,组织调查并制定纠正措施。 ‌三、法规合规与风险管控
跟踪药品法规动态,确保企业合规运营;建立风险管理体系,识别并评估质量风险,协调应对监管部门检查。 四、团队建设与协作
组建质量团队,制定培训计划提升团队能力;协调研发、生产、销售等部门,提供质量支持;推动全员质量意识建设。 ‌五、供应链管理
负责供应商资质审核、首营品种及客户资质管理
。 ‌
任职要求:
1. 本科及以上学历,化学、制药等相关专业。
2. 三年以上药品生产管理经验,熟悉GMP和ISO体系标准。
3. 具有优秀的沟通协调能力和团队领导能力。
4. 具备一定的数据分析和问题解决能力,能够有效处理突发事件。
5. 熟练掌握办公软件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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