岗位职责
1. 质量管理：
(1) 全面负责QC部门的日常管理工作，确保实验室运营符合相关法规和标准（如GMP、ISO等）。
(2) 制定、实施和优化质量控制流程及相关SOP，提升质量控制效率和合规性。
2. 方法开发与验证：
(1) 指导分析方法的开发、转移和验证工作，确保方法的科学性和可操作性。
(2) 解决生产过程中出现的质量技术问题，提供专业支持。
3. 团队管理：
(1) 负责QC团队的建设与培养，制定培训计划，提升团队专业能力与执行力。
(2) 监督和管理团队的绩效，确保工作高效完成。
4. 内外部审核：
(1) 主导并参与内审、外审及客户审计，确保实验室达到审计要求。
(2) 跟进和协调审计发现的整改措施的落实情况。
5. 实验室设备管理：
(1) 确保实验室仪器设备的日常维护、校准和性能验证工作，满足测试需求。
(2) 负责设备的采购规划，确保实验室资源的有效配置。
任职要求
1. 学历与经验：
(1) 分析化学、药物化学、生物技术或相关专业硕士及以上学历，博士优先。
(2) 5年以上药品生产或质量控制及团队管理工作经验，CDMO行业经验优先。
2. 专业能力：
(1) 熟悉药品研发、生产、质量管理的全流程，熟悉国内外药品注册法规及质量标准（如ICH、USP、EP等）。
(2) 熟悉HPLC、GC、UV、IR等仪器操作及数据分析，有复杂分析方法开发经验者优先。
3. 语言能力：熟练掌握中英文读写及沟通能力。
4. 综合素质：
(1) 具备优秀的组织协调能力、团队管理能力及问题解决能力。
(2) 责任心强，具备较强的抗压能力和执行力。