职位详情
QA质量管理工程师
8000-16000元
苏州恒之清生物科技有限公司
苏州
3-5年
本科
06-20
工作地址

昆山生物医药产业园

职位描述

岗位职责:
一、质量风险全流程管控
1. 风险识别与预防:
运用FMEA(潜在失效模式分析)对研发、生产及供应链环节进行系统性风险评估,建立动态风险监控体系。
主导首件检验(FAI)和过程巡检,制定风险控制方案(如工艺参数优化、设备校准标准),确保生产流程符合工艺规范。
2. 过程质量控制:
监督生产全流程执行情况,包括工艺参数、防护措施及员工操作规范性,记录并反馈异常数据。
实施分层审核(LPA)及工艺纪律检查,推动生产线6S管理,降低因人为失误导致的质量波动。
二、客诉闭环管理
1. 投诉处理与根因分析:
接收客户投诉后24小时内启动8D报告流程,联合技术/生产部门进行问题溯源,输出CAPA(纠正预防措施)。
建立客诉数据库,分析高频缺陷,并推动工艺改进,确保同类问题重复发生率≤3%。
2. 解决方案与满意度提升:
设计客诉处理方案(返工、补货或技术补偿),跟踪执行效果直至客户确认闭环,形成案例库供内部培训使用。
三、质量标准体系建设
1. 标准制定与落地:
依据ISO 9001体系编制检验规程,制定AQL抽样计划并监督执行。
主导供应商质量协议签订,审核原材料COA(质量证明文件),推动供应商PPAP(生产件批准程序)认证。
2. 质量工具应用:
定期组织QC七大手法培训,提升产线员工质量意识及问题解决能力。
四、跨部门协同与持续改进
1. 研发生产协同:
参与APQP(先期产品质量策划),提供DFMEA(设计失效模式分析)建议,确保新产品量产合格率≥95%。
联动工程部优化工艺流程,通过QCC,活动推动降本增效项目。
2. 数据驱动决策:
分析质量成本(COQ)构成,识别报废/返工成本TOP3问题,输出月度质量报告及管理评审建议。

任职要求“
• 专业背景:半导体/电子/质量管理相关专业本科,熟悉ISO 9001/IATF 16949体系,有半导体/电子制造行业经验优先。
• 技能要求:精通FMEA/8D/SPC工具,熟练使用Minitab/JMP数据分析软件,具备IPC-A-610/ISO 13485等标准实操经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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