职责描述：

1. 负责公司主要公用系统和设备的验证工作，保证设备符合规范的要求；

2. 负责计算机系统、清洁方法、消毒剂和工艺验证的相关工作。

3. 负责召集相关人员讨论、参与起草验证方案；

4. 负责协助验证实施；

5. 负责验证报告和记录的审核；

6. 负责向QA汇报验证中的偏差及变更，并协助调查。

7. 负责验证方案、报告及相关记录的管理；

8. 下发验证计划并追踪验证完成情况；

9. 负责验证仪器设备的维护和管理；

10. 完成上级交办的工作任务；

任职要求：

1.本科以上学历，生物、医药学或相关专业，具有无菌药品验证或单抗生产工作经验优先；

2.了解相关验证法规，熟悉质量管理方法和GMP知识；熟悉设施设备验证、清洁验证，计算机化系统验证中某一项或多项工作优先考虑。

3.具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力；

4.熟悉操作Microsoft Office办公软件，能使用CAD、MINITAB软件更佳。