岗位职责：
1、协助长效注射剂产品立项调研，项目研发计划制定和项目风险识别及管理；
2、长效注射剂（缓释微球/原位凝胶）制剂实验方案撰写、方案实施和数据分析等；
3、依据QBD理论进行长效注射剂的处方开发、工艺研究、工艺放大及技术转移等工作；
4、依据新药/仿制药研发相关法规要求及指导原则，完成产品研发所需的研究内容，规范记录及文件管理，协助通过监管部门的现场核查；
5、研发项目制剂相关的申报资料撰写工作；
6、本部门安排的其他事宜。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、生物、化学等专业。
2、了解新药/仿制药研发的注册法规和指导原则。
3、掌握注射用缓释微球/原位凝胶制备技术，缓释微球/原位凝胶5年以上研发经验，有IND/NDA申报经验者优先。