职位详情
高级药证注册专员
1-2万
福建基诺厚普生物科技有限公司
莆田
5-10年
本科
12-27
工作地址

福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号

职位描述
岗位职责:
1.负责研发项目注册申报资料撰写、审核和递交注册;
2.跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
3.跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作,及时汇报项目进度;
4.配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审批机构的沟通交流。
岗位要求:
1.药学相关专业本科及以上学历,英语六级以上,具有良好的听说读写能力;
2.5年以上药品注册经验,有国际注册申报经验优先:
3.熟悉药品注册申报流程,熟悉申报资料撰写及具有对申报资料审核的能力:
4.了解相关药品注册法规,熟悉药品注册申报流程和个工作环节;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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