岗位职责:
1.负责研发项目注册申报资料撰写、审核和递交注册;
2.跟进药品注册的审评、回复、批准和再注册,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
3.跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作,及时汇报项目进度;
4.配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审批机构的沟通交流。
岗位要求:
1.药学相关专业本科及以上学历,英语六级以上,具有良好的听说读写能力;
2.5年以上药品注册经验,有国际注册申报经验优先:
3.熟悉药品注册申报流程,熟悉申报资料撰写及具有对申报资料审核的能力:
4.了解相关药品注册法规,熟悉药品注册申报流程和个工作环节;