1、参与公司在研产品的国内外临床研究注册;
2、协助组织注册申报材料的编写、整理;
3、咨询、跟进药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
4、定期给公司其他部门同事进行注册申报相关的培训;
5、参与研发项目各阶段方案制定、成果评审工作,并提供法规意见参考
6、定期关注CFDA、CDE网站的相关信息。
7、完成上级领导安排的其他临时性工作。
任职资格:
1、药学或化学相关专业硕士及以上学历,经验特别丰富者本科学历亦可考虑;
2、1年及以上新药注册申报工作经验,3年及以上管理工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;
4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
5、性格开朗,具备高度的责任感和良好的团队合作精神;
职位福利:五险一金、加班补助、包吃、带薪年假、员工旅游、免费停车、节日福利