2.负责制订各项年度计划：供应商审计计划、GMP培训计划、自检计划、风险计划等，经部门及公司领导审批后组织执行，确保计划完成；
3.负责审核公司验证、稳定性考察等年度计划，监督落实；
4.负责组织GMP文件体系的管理，组织体系文件的编写、审核、发放、回收，确保GMP文件体系的合规性，并监督实施；
5.负责组织原辅料、包材等供应商管理，建立供应商档案，并组织对供应商的审计；
6.负责组织物料和产品放行管理,确保物料、中间产品、成品均按要求进行评估审核放行后，投入产品的正常生产使用；
7.组织对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控：
8.负责风险管理，建立风险管理系统，组织实施产品生命周期内的风险管控工作；
9.组织偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并对偏差进行统计；
10.组织变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理，并对变更进行统计；
11.监督售后服务管理，处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理；
12.负责实施各品种年度质量回顾分析，进行日常数据积累的确认，对各品种年度质量回顾提供。
13.负责组织并实施公司药品年度报告工作，进行报告上交和归档；
14.负责组织并实施自检工作；
15.负责体系认证和外部审计工作；
16.组织人员对厂房和设备的维护保养实施监督；
17.负责组织批档案及相关文件的保存。