职位详情
外协质量经理(山东青岛)
1.5-2万
海利尔药业集团股份有限公司
青岛
5-10年
大专
05-03
工作地址

青岛城阳区国城路216号

职位描述

一、岗位职责


1.质量管理体系与合规性建设


①制定并维护符合《农药管理条例》、ISO 9001、GMP等法规的委外加工质量管理体系,确保外协厂商的生产流程符合环保(如ISO 14001)和安全标准。


②主导签订外协厂商质量协议,明确农药有效成分含量、杂质控制、包装标识等关键指标及违约责任。


2.供应商全生命周期管理


①负责农药原药、助剂供应商的资质审核,重点审查生产许可证、农药登记证、环保合规性等,定期对委外工厂进行现场审核


②建立供应商质量绩效档案,监控批次合格率、退货率及问题响应速度,推动持续改进


3.生产过程与产品质量监控


①监督农药制剂加工关键环节(如混合均匀性、包装密封性),制定抽样检验计划,确保符合国家标准


②主导农药残留、理化指标检测及稳定性试验,协调第三方实验室完成全分析报告。


4.质量异常处理与改进


①处理客户投诉(如药效不达标、药害事件),运用8D、FMEA等工具分析根本原因,推动外协厂商整改,并跟踪闭环。


②定期分析质量数据(如缺陷类型分布),提出工艺优化方案,降低交叉污染风险。


5.跨部门协作与法规应对


①配合研发部门评估新产品工艺可行性,参与外协加工的质量风险评估


6.出差与现场管理


定期赴外协工厂(尤其偏远地区)进行现场审核、生产过程监督及突发问题处理,确保生产符合质量要求


二、任职资格


行业经验


必须项:5年以上农药或农化行业质量管理经验,其中至少2年委外加工/供应商管理经验。


优先项:熟悉农药制剂加工工艺(如乳油、悬浮剂),参与过GLP认证或海外农药登记项目优先


专业技能


法规知识:精通《农药管理条例》、FAO/WHO标准及REACH法规中农药相关条款。


技术能力:掌握农药检测方法(如HPLC、GC)、稳定性试验设计及风险评估工具(如HACCP)


管理工具:熟练使用SPC、FMEA、MSA等质量工具,能通过数字化系统(如简道云)实现委外进度跟踪与质量闭环


核心能力


风险意识:能快速识别农药生产中的安全隐患(如交叉污染、泄漏风险),并制定应急预案。


沟通谈判:擅长协调内外部资源(如采购、研发、外协厂商)解决复杂质量问题。


抗压与适应力:适应高频次出差(每月出差时间占比约30%-50%),具备偏远地区现场问题解决能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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