一、工作职责：

1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2、负责QC实验室的管理工作，确保完成所有必要的检验；
3、批准产品工艺规程、操作规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

4、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
5、确保完成产品质量回顾分析，产品留样管理，计量管理。
6、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
7、审核和批准GMP相关文件；
8、确保企业所有相关人员已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

9、负责质量体系的建立、运行。

10、负责组织对质量事故造成的原因进行调查、分析、处理和上报工作。

11、负责协调药监跟踪检查、日常监督检查、抽检等相关工作，负责药监报备。

二、任职资格：

1、具有药学或者相关专业本科学历；

2、具有五年以上从事生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，且具有两年以上放射性药品生产和质量管理的实践经验；

3、熟悉GMP管理要求，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维；

4、责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

三、薪资待遇

1、每年进行全面的健康体检；

2、按照国家规定发放高温补贴及采暖补贴；

3、发放午餐补贴；

4、完善、健全的薪酬福利体系，享受放射性人员保健费等；