职位详情
临床数据管理经理
1.5-3万
百奥泰
广州
5-10年
本科
03-28
工作地址

七喜大厦

职位描述
岗位职责:
1. 负责一个或多个临床试验项目的数据管理工作,确保数据管理各项工作符合国内外法律法规、技术指南、ICH指导原则等要求;
2. 定期与项目组成员、供应商沟通,监督供应商数据管理工作的进度并确保按期交付;
3. 实施积极的质量管理计划,根据合同/工作范围,监督项目的数据管理进程并尽早发现/处理潜在的问题;
4. 能与项目组成员,如PM/CRA等,保持良好的沟通并及时反馈并解决发现的数据问题;
5. 能借助AI或程序产生列表或报告高效审核数据,并与医学或统计师合作以解决各类数据问题;
6. 能协助项目经理、临床数据管理总监审核方案及筛选数据管理服务供应商;
7. 能协助项目经理、临床数据管理总监审核DBL后的文件,例如TFL、CSR等,审核尾款结算,并在必要时支持核查/稽查中DM相关的工作;
8. 协助临床数据管理总监完善DM相关SOP及各类技能培训,并在项目中带领临床数据管理员完成数据管理各项工作。

任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、医学、生命科学、信息科学等相关专业;
2. 至少5年的临床试验DM相关工作经验,且有2年及以上CDM项目负责人经验;
3. 有较强的沟通及团队协作能力;
4. 能熟练使用英语办公,口语佳者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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