岗位职责：
1. 负责各种大分子药物（如单抗，融合蛋白，ADC等）生物活性和生化检测包括HCP，protein A和DNA残留等相关放行检测方法的方法转移，确认或验证等，解决出现的各种技术问题。
2. 负责及时总结整理实验结果，撰写和审阅活性相关技术文件，确保数据资料的真实性、完整性与可靠性；参与项目IND和BLA申报资料撰写。
3. 负责QC实验室生化检验组的日常管理工作，方法转移、验证，以及仪器的定期维护保养和确认工作；确保日常检测工作的数据可靠性，药典的符合性等法规符合性；
4、负责协调安排处理日常的偏差、OOS调查，CAPA执行等质量活动，优化管理提高效率，支持平台建设。
岗位要求：
1.本科或以上学历，生物化学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业；本科5年以上相关工作经验或硕士学历 3年以上相关工作经验；
2.扎实的生物化学、细胞生物学、分析化学等专业知识；熟悉大分子药物的生物学功能活性主要内容；熟悉大分子药物生物学活性分析方法学开发、确认及方法学验证；
3.熟悉哺乳动物细胞培养，cell-based和ELISA-based活性分析，熟悉操作酶标仪等仪器操作；
4.了解GMP法规、药典要求和关于生物药物质量控制分析技术指导原则；
5.良好的沟通、协调能力，独立分析和解决问题的能力，良好的职业精神和团队合作精神；
6.具有一定的数据分析能力；良好的英语读、写能力；
7.熟悉常用的计算机办公软件