岗位职责：

1.负责对纸质版记录的审核、复核，确保数据准确、可靠；
2.负责对风险评估、变更控制、CAPA、年度回顾、差距分析、培训等进行处理和跟进；
3.负责检测过程中发生的偏差、OOS/OOT、检验异常等进行调查，并完成调查报告。

4.参加公司内外部门组织的培训，并负责相关人员的转训工作；
5.负责实验室相关文件的起草和跟进；
6.按照文件要求，共同维护QC实验室的6S；
7.协助QC实验室的其他检验工作及完成领导交代的其他工作。

岗位要求：

1.本科以上学历；生物化学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业；

2.扎实的生物化学、分析化学等专业知识，熟悉大分子药物工艺相关杂质、生化免疫学分析的主要内容、常用分析技术；

3.掌握细胞培养、ELISA、qPCR等生化分析常见实验技术；

4.了解药典和生物药物质量控制分析技术指导原则和GMP要求；

5.良好的沟通、学习能力，有独立分析和解决问题的能力，良好团队合作精神；

6.具有一定的数据分析技能；良好的英语读、写能力；熟悉常用的计算机办公软件。