一、岗位职责：

1、对中药材、中药饮片、辅料、包装材料进行入库验收检验。

2、对生产过程中的中间品、半成品进行过程监控检验。

3、对成品进行出厂全项检验，判定是否合格。检验项目：性状、水分、薄层鉴别、溶散时限、浸出物、微生物限度、重金属及有害元素、农药残留等。

4、定期检测工艺用纯化水的理化与微生物指标。

5、按计划监测洁净区的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温湿度、压差等。

6、记录与报告真实、完整、清晰填写原始记录、仪器使用记录、检验台账；及时出具检验报告，对结果负责，报告需签字确认并归档。

7、实验室仪器设备管理与维护，包括薄层、紫外、显微镜等精密仪器的日常使用、清洁、维护与期间核查；建立仪器档案与使用记录，故障时及时上报并协助维修。

8、试剂试液与对照品管理，包括配制、标定、保管标准滴定液、试液、缓冲液、培养基，记录配制与标定记录。

9、参与质量体系建设，包括参与起草、修订质量标准、检验 SOP、取样规程等文件。

10、协助完成内审、外审及药品监管部门的现场检查。

二、任职条件：

1、中药学、药学、药物分析、制药工程、中药制药等相关专业，大专及以上学历。

2、具备药品检验相关岗位经验，有药企 QC 上岗经验者优先；持有检验员培训证书、GMP 相关培训证书优先。

3、熟悉《中国药典》中药检验标准、中药制剂检验项目与方法。

4、掌握药品 GMP、数据完整性、实验室管理规范（GLP）等法规要求。

5、熟悉中药鉴别、理化检验、仪器分析、微生物检验等基础理论。