岗位职责:
1、主导建立符合相关规范要求的全面质量管理体系（QMS）、管理质量手册、SOP等文件的起草、修订、审核和维护；
2、主导应对各类官方审计，制定483缺陷项整改计划并跟踪关闭，组织内部审计与供应商质量审计；
3、制定年度质量目标并分解至各部门，主持重大质量事件决策，推动质量文化建设；
4、质量体系的日常运行及生产过程出现的质量偏差及变更等管理；
5、全面统筹生产现场质量监控、偏差与异常处理、文件与记录管理工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学、化学工程、生物技术、质量管理相关专业；
2、5年医药行业质量管理工作经验，完整经历FDA、GMP项目审计并通过；
3、熟悉药品管理法和其他相关法律法规知识，能承担全面质量管理体系有效运行；
4、具上进心和责任心，工作态度严谨、认真，具备良好的沟通能力和团队合作精神。