岗位职责：

1.认真贯彻执行国家药品质量相关的政策、法律法规和质量方面相关的文件规定、制度要求，全面抓好公司质量管理工作。

2.根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。

3.全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量有裁决权。

4.主持公司质量管理体系的建立,协助主要负责人做好质量管理系统网络的完善,依据GSP确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。

5.负责质量体系文件的审核。

6.组织公司重大质量事故的鉴定、处理并进行报告，提出和采取必要的纠正预防措施。

7.负责首营企业、首营品种、下游客户、不合格药品报损的审批。

8.负责储运设施设备验证工作的监督、指导、协调与审批。

9.组织质量管理体系的内审和风险评估。

10.配合开展对员工进行质量管理、药品管理、法律法规方面的培训。

11.对质量管理体系的运行进行有效检测、分析和改进。

12.质量工作的对外业务联系。

13.督促业务员加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。

14.协助主要负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖罚办法提出建议并根据主要负责人授权，具体实施质量奖罚。

15.其它应该由质量负责人履行的职责。

岗位要求：

1. 具有药学或相关专业本科及以上学历。
2. 持有中药学执业药师及相关资格证书。

3. 具备5年以上药品质量管理经验。
4. 熟悉药品相关法规及GSP要求。
5. 具备良好的沟通协调能力和团队管理能力。