1.负责QC（IND阶段）的日常巡检，并跟踪现场巡检发现项的完成情况；
2.负责批检验记录的放行审核，确保批记录的完整性、规范性、准确性；
3.负责研发或实验室相关文件的审核，保证SOP符合法规要求；
4.参与偏差的调查、处理，提出审核意见；
5.负责CAPA措施及有效性的跟踪检查；
6.参与变更影响评估及措施项跟踪；
7、完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.教育背景：硕士及以上学历；药学、制药、生物或化学相关专业。
2.学习能力强、能够熟练使用电脑办公软件，有英文文献检索和阅读能力；
3. 动手能力强，良好的实验习惯；对新事物保持好奇心，善于学习，有较强的总结及分析能力；
4.良好的团队协作和沟通能力；为人正直，积极上进，认真负责，执行力强。