具备BFS 车间经验

岗位职责：

1、负责滴眼剂车间的建设，包括车间图纸的审核，车间建设，设备的调试及验收等

2、滴眼剂车间的运行，模拟灌装，项目的技术转移，生产，申报资料的撰写，工艺规程及批记录的编写

3、产品质量跟踪，生产数据跟踪及生产工艺优化

4、参与生产相关文件（SMP/SOP/STP）的起草及修订；

5、根据岗位的安排和要求及时对技术员进行岗位培训及考核；

6、参与设备（URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等)文件的起草、审核、任务分配及执行；

7.、、负责生产过程偏差信息的收集及分析工作，变更的起草；

任职要求：

1.制药工程、药学等相关专业统招大专及以上学历；

2.5年以上生物制剂生产工作经验；

3.熟悉国内新版GMP认证，熟悉滴眼剂生产GMP法规要求；

4.具备BFS 车间管理经验；

5.具备较好的沟通协调能力；

6.身体健康、没有不符合GMP等法规规定的不能从事本岗位的疾病；

7.遵纪守法，遵守公司规章制度。