职位详情
配比车间主管
1.8-2.5万·15薪
北京科兴中维生物技术有限公司
北京
5-10年
本科
08-21
工作地址

北京科兴中维生物技术有限公司

职位描述
任职要求:
1.本科及以上学历;生物、化学、药学、医学、或工学相关专业
2.药品生产经验≥5年,具备1-3个工艺放大、产业化产品项目或工艺开发优化项目成功经验。
3.掌握制药行业相关法规及相关生物技术,包括佐剂实际应用技术及原理、数据统计分析及国内外文献查询、掌握生物制剂主要设备使用及原理等;了解制剂领域内前沿科技
4.战略思维;人际影响;技术创新
5.能熟练翻译英文文献
岗位职责:
1.负责成品事业部配比车间工艺流程的优化提升工作,包括产业化转产、工艺放大、质量提升以及生产现场的管理,为满足配比承接新产品及现有产品工艺优化提供专业人员储备
2.负责配比工艺开发、产业化工艺放大及优化研究,负责依据年度目标及市场需求协助制定配比生产计划,负责依据周计划统筹安排配比车间工作,负责配比生产操作、过程控制和现场管理,负责配比车间相关记录的填写、生产质量数据库的录入及核对
3.负责配比车间相关工序产品、物料的管理,负责起草、复核配比生产指令,负责执行人员和物品进出管理,生产过程有异常或偏差及时上报,负责组织配比车间完成确认及验证的实施工作
4.参与配比车间偏差、变更、CAPA调查评估、组织完成对应行动计划的实施,协助完成自检、检查迎检工作及对应缺陷项整改实施工作
5负责配比车间设备的管理、操作、使用及报修,负责配比车间各设备的清洁、消毒,及时填写相关记录并定期复核
6.负责协助配比车间人员岗位培训、资质培训及考核工作,负责起草、修订、核对配比车间GMP文件
7.协助配比车间工艺技术和流程的不断完善,领导交办的其他临时工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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