具备BFS 车间经验

岗位职责：

1.根据生产计划，跟踪生产过程，确保生产出符合质量标准的制剂产品；

2.严格执行制剂生产过程控制，设施设备管理；

3.安排进行制剂车间设施设备维护，生产成本控制；

4.按照制定的工艺规程进行工艺放大生产；

5.参与生产相关文件（SMP/SOP/STP）的起草及修订；

6.制剂产品质量跟踪，生产数据跟踪及生产工艺优化；

7.根据岗位的安排和要求及时对技术员进行岗位培训及考核；

8.参与设备（URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等)文件的起草、审核、任务分配及执行；

9.批生产记录及包装记录的填写与审核；

10.负责生产过程偏差信息的收集及分析工作，变更的起草；

任职要求：

1.制药工程、药学等相关专业统招本科及以上学历；

2.5年以上生物制剂生产工作经验；

3.熟悉国内新版GMP认证，熟悉无菌制剂生产GMP法规要求；

4.具备液体制剂（西林瓶、预充针）生产经验；具备BFS 车间管理经验；

5.具备较好的沟通协调能力；

6.身体健康、没有不符合GMP等法规规定的不能从事本岗位的疾病；

7.遵纪守法，遵守公司规章制度。