1、大专及以上学历，药企质量管理经验3年以上，至少2年无菌药品质量管理经验。
2、了解QC基础检测知识。
3、熟练掌握2010版GMP及其附录、相关指南的规定要求，对EU-GMP、ICHQ7有一定的了解。
4、熟悉偏差、变更、CAPA的管理。
5、熟练应用各类办公软件，能独立完成年度回顾。
6、语言表达及沟通能力良好，文字编辑能力良好，能独立完成文件的起草。
7、有国内GMP符合性检查的经验，如有国外GMP检查或者国内注册核查经验者优先。
8、能接受周末加班。