主要职责：1、负责QC实验室产生的电子数据审核
2、负责QC实验室异常事件跟踪：偏差、OOS/OOT、AR等。
3、配合客户审计对实验室的整改跟踪
4、QC部门相关文件审核
5、实验室合规性检查
6、确保各项工作符合GMP相关要求
岗位要求：1）具备3年以上生物、化药类QC/QA相关工作经验
2）熟悉GMP及《中国药典》《美国药典》等相关法规标准
3）具备良好的沟通能力
4）熟悉变色龙软件系统优先
5）本科以上学历，生物医药等相关专业