职位描述
1、负责原辅料、中控、中间体、成品、稳定性、对照品检测及记录书写;
2、负责所有验证样品(工艺验证、清洁验证、PQ等)的检测及记录书写;
3、负责新产品(包括原料药和医药中间体)相关新增物料、中间体、中控、成品、清洁残留分析方法验证/确认;
4、负责日常实验室清洁打扫;
5、负责所属仪器的日常维护;
6、负责相关偏差、OOS/OOT/AE调查;
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析等相关专业;
2、一年以上药品仪器分析检验工作经验;
3、熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH等法规;
4、 掌握实验室安全基本常识,了解常规仪器的使用及维护。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕