工作职责：
1负责集团公司质量管理体系的建立与完善，监督检查，确保药品生产的全过程符合GMP规范和质量管理体系的要求。
2 负责建立集团公司质量管理体系目标，并将目标进行分解，以实现质量目标。
3 负责药品安全性监测、药物警戒计划、风险管理计划、定期安全性更新报告、风险信号管理、临床试验期间和上市后安全性研究等活动的药物警戒工作，以及监督药物警戒工作落实等；
4 负责委托加工的批准文件（工艺规程、质量标准、检验操作规程、供应商目录等）、验证方案和报告（工艺验证和分析方法等）、变更、偏差、客户投诉等。
任职资格：
1 统招大学本科以上学历，药学或相关专业
2 15年及以上相关工作经验，其中至少五年无菌原料药生产和质量管理的实践经验；，五年无菌制剂生产和质量管理的实践经验；三年以上从事药物警戒相关工作经历。
3 从事过药品生产过程控制和质量检验工作；熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，掌握与产品放行相关的知识；熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。
4 精通质量管理和GMP管理，熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识和要求，具备一定的质量管理知识，有一定的英语口语、翻译知识
5 较强的分析问题、解决问题的能力；较强的组织、管理、协调、沟通和判断能力。