1.负责在车间现场贯彻GMP的各项要求、制度、规定等，协助QA主管对生产的全过程的质量进行监督检查工作；
2.负责投料前的复核工作，监督工艺过程中各关键工序的操作及检查外包装质量，外包材的销毁监督；
3.负责检查和监督生产过程中的质量变化，进行质量分析及异常的上报；
4.负责中间品和成品的取样；
5.负责中间产品的放行使用，可有权阻止不合格中间产品进入下一道工序；
6.负责制定、修订车间质量管理操作方面的制度；
7.负责洁净区环境悬浮粒子、换气次数、照度、检漏等的定期检测，进行清场检查、记录审核及清场合格证的发放；
8.协助QA主管跟踪GMP质量改进措施的实施程度，跟踪验证、变更等在车间的实施，及相关偏差处理程序的执行；
9.协助车间主任处理好质量事故，并建立质量事故处理记录；
10.完成上级交办的其他工作