1、负责公司（主要为原料药车间）厂房、空调系统、水系统、生产设备等验证工作的计划安排、验证过程监管、验证相关文件记录审核；
2、参与原料药研发阶段向商业化阶段转移时，及原料药常规化生产过程中的分析方法验证（确认、转移）、工艺验证、清洁验证，支持药品全生命周期验证管理；
3、编写验证相关SOP，整理归档验证资料，确保文件规范性；
4、管理验证过程中的变更控制流程，确保变更符合GMP要求；
5、参与GMP审计及缺陷整改，协助质量事件调查处理；
6、参与原料药研发项目技术资料审核；
7、完成上级交办的其他工作。

1、药学、生物技术、制药工程等相关专业本科及以上学历；
2、2-3年生物药、化学药（原料药）制药企业验证相关经验，熟悉GMP法规及验证生命周期管理；
3、具备原料药设施设备确认、工艺验证、清洁验证及分析方法验证（确认、转移）实操经验者优先；
4、逻辑清晰，具备独立解决问题能力及抗压性；
5、良好的沟通协调能力与团队合作精神。