1.负责体外诊断试剂项目的临床试验相关工作，包括制订临床路径，编写临床试验方案与临床机构沟通协调，进行项目跟踪与核查,确保项目的合规性;
2.负责注册申报资料的撰写、整理、审核，完成注册申报工作;
3.协助部门领导开展其它注册或合规相关工作。
任职要求：
1.本科以上学历，生物、制药、医学检验等相关专业;
2.3年以上医疗器械临床试验工作经验，具有体外诊断试剂临床试验经验优先考虑:
3.熟悉医疗器械临床试验和注册相关的法律法规;
4.具有较强的逻辑能力和沟通能力，具有团队合作精神，工作认真负责。