职位详情
药理毒理总监
2-4万·13薪
沂泽信息咨询有限公司
湖州
5-10年
硕士
06-19
工作地址

七幸科技创业园1

职位描述

1、根据公司的药物研发管线和非临床部门的工作安排,承接药物开发非临床研究部分,包括体外、体内的药效学评估,药代动力学、毒理学、药物安全性评价等,能够独立完成常规药理实验方案的整体设计,解决实验过程中遇到的技术问题。

2、负责调研、评估和筛选临床前药理毒理试验 CRO 公司。与 CRO 公司共同设计、 制定和审核临床前药理研究方案、研究结果和报告。

3、对药理毒理研究过程中的所有项目文件进行审核和统一管理,负责项目合同、 实验方案、实验报告的审核,确保符合 IND 申报技术要求。

4、跟进药理毒理研究的整个流程及执行情况,解决项目进程中出现的问题。

5、与 RA 部门一同撰写临床前药理毒理部分的申报资料,配合注册人员完成药品申报工作。

6、与公司其它研发部门配合、协调推进项目的申报和临床研究。

7、完成上级交办的其他有关事项。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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