岗位职责：
1、根据公司的药物研发管线和非临床部门的工作安排，承接药物开发非临床研
究部分，包括体外、体内的药效学评估，药代动力学、毒理学、药物安全性评价
等，能够独立完成常规药理实验方案的整体设计，解决实验过程中遇到的技术问
题。
2、负责调研、评估和筛选临床前药理毒理试验 CRO 公司。与 CRO 公司共同设计、
制定和审核临床前药理研究方案、研究结果和报告。
3、对药理毒理研究过程中的所有项目文件进行审核和统一管理，负责项目合同、
实验方案、实验报告的审核，确保符合 IND 申报技术要求。
4、跟进药理毒理研究的整个流程及执行情况，解决项目进程中出现的问题。
5、与 RA 部门一同撰写临床前药理毒理部分的申报资料，配合注册人员完成药品
申报工作。
6、与公司其它研发部门配合、协调推进项目的申报和临床研究。
7、完成上级交办的其他有关事项。
任职资格：
1、教育背景：硕士或以上学历，药理毒理学、细胞生物学或其他相关专业。
2、工作经验：5 年或以上同岗位工作经验，作为项目药理负责人参与过创新药
项目临床前研究。
3、熟悉临床前药理毒理研究及 IND 申报流程，熟悉国内外药物审评要求及 ICH
指导原则等药品管理相关法规。
4、工作认真细致，思维清晰敏捷，能及时发现并解决问题，并善于沟通与协调。
5、具备良好的英语都写水平和文献调研能力。
6、具有良好的团队合作精神，较强的沟通、协调和组织能力，良好的职业道德
和操守。