岗位职责：

1. 全面负责医疗器械生产车间的日常管理，确保生产流程符合GMP及相关法规要求，保障生产计划的顺利执行。
2. 严格把控生产过程中的质量关，监督执行质量控制标准，配合质量部门开展检验工作，及时处理生产中的质量问题，降低不良品率。
3. 推进生产现场的5S管理，规范作业流程，改善生产环境，提升生产效率，降低生产成本。
4. 管理生产团队，包括人员招聘、培训、绩效考核及团队建设，提升员工专业技能和责任心，营造积极的工作氛围。
5、协助相关部门完成医疗器械注册、认证及审计等工作，提供必要的生产相关资料和支持。

任职要求：

1、3年以上医疗器械生产管理经验，至少2年以上同岗位经验，熟悉二类或三类医疗器械生产流程者优先；具备GMP管理经验，有过FDA、CE等国际认证相关经验者更佳。
2、熟悉医疗器械相关法律法规（如《医疗器械监督管理条例》）及GMP规范，了解产品研发、生产工艺及质量控制要点。
3、具备较强团队管理能力及问题解决能力；优秀的沟通协调能力和组织能力，能有效协调跨部门工作；熟练使用Office办公软件及ERP等生产管理系统。