1、体系文件管理
1.1负责进行归档管理体系文件，确保体系文件的完整性。
1.2负责编码、登记、借阅、发行、保管体系文件，确保体系文件的完整性。
1.3负责文件的格式（包括编号、版本号、字体、行间距等）审核。
1.4回收、作废、销毁过期文件，确保体系文件的有效性。
1.5通知和跟进体系文件修订与更改，确保文件的动态更新。
1.6负责严格执行文件管理规程相关规定，对资料室文件资料进行严格受控管理。
1.7打印及复印体系文件，让相关部门和人员及时准确了解和执行体系文件。
1.8检索法律法规网，及时对体系文件进行优化调整，确保体系文件符合国家、行业标准要求。
2、归档处理
2.1对体系文件进行归档管理，确保体系文件的完整性。
3、工作协助
3.1实时更新文件目录，保障质量体系文件清晰、准确。
3.2负责跟踪文件管理过程中产生的偏差、变更、CAPA。