岗位职责：

1. 协助QA经理创建并维护质量管理体系受控文件，定期审阅受控文件是否符合相适应的法律法规、指导原则等要求；

2.按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，独立对项目的完成情况和项目组人员SOP依从性进行稽查和质量控制、完成相应的稽查报告和记录；

3.协助各部门开展公司质量相关的基础培训工作，包括GCP基础培训、SOP培训、及相应培训材料撰写、PPT制作；

4. 完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.医学、药学、药事管理相关专业，本科及以上学历，英语读写流利；

2.熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规，有稽查经验者优先经验；

3.具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；

4.具备较强的计划制定及执行能力。