岗位基本要求：

（一）教育背景和资质

1-学历：本科及以上学历（统招）。

2-专业：药学、化学、生物工程等相关专业。

3-职称：具备中级及以上职称。

（执业药师、注册安全工程师优先考虑）

4-知识储备：熟悉药品法及其实施条例、GMP及无菌药品附录等法规。

5-年龄：30-45周岁（特别优秀者可适当放宽）

（二）工作经验

1-行业经验：具备至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有1年的药品生产管理经验，至少3年无菌药品生产经验。

2-GMP经验：具备主导迎接GMP符合性检查经历，熟悉GMP全流程管理，现场检查及整改等。

3-团队管理：具备10人以上团队管理经验，擅长部门协作沟通。

（三）其他能力

1-生产管理：生产全流程管理，制定生产计划，人员管理，产品生产、包装、发运管理等。

2-质量管理：熟悉变更、偏差、CAPA、OOS、风险管理等流程。

3-验证与确认：具备工艺验证、无菌模拟灌装、设备确认等经验。

4-设备管理：具备设备管理经验。

5-个人能力：领导力、问题解决能力、沟通协调能力、办公软件使用、文件、报告编写等。

6-安全管理：具备安全体系管理经验优先考虑。

（四）职业素养

1-责任心强。

2-执行力强。

3-抗压能力强。

4-具备合规意识和职业道德。

岗位职责：

（一）生产管理

1-主责：担任企业生产管理负责人，负责全面生产管理工作。

2-采购：组织协调，主导原辅料采购规划。

3-排产：组织协调，做好客户服务，订单收集，生产计划编制，人员安排等。

4-部门管理：生产部人员管理、绩效考核，人才培育等。

5-确认与验证：生产部相关验证工作。

6-设备管理。

7-其他生产相关工作及公司安排的重要工作。

（二）安全管理

1-安全体系：负责生产相关安全生产标准化体系管理。

2-人员培养：部门安全员培养工作。

3-其他安全工作及公司安排的重要工作。