岗位职责:
1.具备良好的沟通与团队协作能力，能够组织和带动车间生产/技术人员完成既定的生产计划和车间工艺的技术改进；
2.熟悉小容量注射剂生产工艺，精通无菌生产工艺（除菌过滤工艺）、冻干工艺控制要求与相应的技术改进能力；
3.具备一定的生产车间管理、持续改进能力，能够根据法规、技术指南的更新进行相应的差距分析与改进计划方案的设计与实施；
4.熟悉预算、库存、生产计划的制定与实施，合理制定本部门月度、年度预算、实时根据库存管理制定和改进生产计划，保证上市产品的供应；
5.具备一定的文字处理和技术报告编制审核能力，能够胜任相关岗位SOP、BPR的制定与审核工作；具备一定的偏差、变更、CAPA调查与处理能力、可以独立制定生产工艺验证类技术文件、报告、风险评估。
任职要求:
1.制药、药学、生物制药等相关专业，本科及以上学历；
2.从事无菌注射剂制药行业生产或质量管理5年以上经验，具备3年以上生产管理经验；
3.精通国内GMP法规、法律、技术指南、制药行业标准要求，并具有一定的国际GMP法规、法律、技术指南认知程度；
4.有通过无菌注射剂国际GMP认证经验者优先。