岗位职责

1.协同公司制剂研发团队，保障制剂产品申报；

2.完善研发管理体系，把控研发进度，提升研发团队整体水平；

3.内部和跨部门及外部合作单位的协调，组织项目团队推进研发、生产、质量、注册团队的沟通协作，管理项目风险，提前制定应对方案与计划；

4.负责制剂工艺的开发及优化、执行、验证等，及时发现、解决及反馈工艺、方法优化过程中存在的问题，撰写工艺开发、方法开发方案和报告；

5.负责中试至量产的制剂工艺转移，监管项目进度及质量，及时解决中试及量产中遇到的问题；

6.负责制剂工艺交接资料、申报资料及工艺规程的撰写，审核并接收相关文件；

7.参与制定项目工程批和商业化验证批的技术方案；

8.项目立项调研、专利检索、项目可行性研究并撰写调研报告和立项报告；

9.负责公司技术平台的运行及人员培训；

10.其他制剂研发团队相关的工作及管理层安排的事务。

任职要求：

1.药学相关专业，本科以上学历；

2.具有丰富的制剂研发经验（五年以上），有处方研究、工艺开发、放大等专长，有项目管理经验，有缓控释制剂经验优先；

3.熟悉GMP等法规和相关指南、规范等法规文件，有多个项目成功申报经验；

4.工作主动性好，优秀的学习及团队协作能力，较强的执行力和责任心，能承受一定的工作压力。

职位福利：五险一金、周末双休、可升降办公桌、法定假日、免费工作餐、咖啡茶歇