1.岗位职责

(1) 贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规和行政规章；在公司总经理的领导下，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理具有裁决权。

(2) 贯彻“质量第一”的方针，正确处理质量与经营工作之间的矛盾，坚持“用户至上”的原则，推动经营活动健康发展。

(3) 负责建立、实施和维护公司质量管理体系并使之持续有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量体系的运行情况。对公司质量管理工作进行计划、指导、实施、检查和考核，对公司质量管理体系和公司药品经营质量负责。

(4) 协调处理有关部门在质量管理方面存在的矛盾和出现的问题，保证质量管理人员有效行使职权，确保公司实现质量目标并按《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）要求经营药品。

(5) 全面负责冷藏药品的质量管理工作，是公司冷藏药品质量风险控制和应急工作的管理者。

(6) 主持药品经营中的质量风险评估、控制、沟通和审核。组织对冷库、储运温湿度检测系统、冷藏运输等设施设备的校准与验证。

(7) 负责质量管理体系文件的审核，首营企业、首营品种和首营客户的审核批准，以及有关药品质量问题的最终核准。

(8) 贯彻和落实公司安全和消防规定，确保分管部门无安全责任事故发生。

(9) 制定内审计划、内审方案，组织质量管理体系的内审，主持内审操作规程、起草内审报告，对存在问题进行跟踪监督检查。

(10) 配合上级药品监督管理部门工作。

(11) 质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批。

2.任职条件

(1) 年龄45周岁以内，特殊情况可适当放宽。

(2) 大学本科及以上学历，药学相关专业。

(3) 具有执业药师资格证，从事医药流通企业质量管理工作2年以上。

（4）中共党员优先考虑。