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NK细胞培养工艺开发研究员
2-4万
北京荷塘生华医疗科技有限公司
北京
3-5年
硕士
01-16
工作地址

北京荷塘生华医疗科技有限公司

职位描述
岗位职责
1.独立设计并优化脐血或外周血来源 NK 细胞的分离、激活、扩增与收获全流程工艺,满足 IND/BLA 申报要求;
2.主导或参与工艺放大及技术转移,完成中试~GMP 规模的工艺验证;
3.建立关键工艺参数(KPP)与关键质量属性(CQA)关联模型,利用 DoE 工具完成工艺表征;
4.跟踪 NK 细胞培养新技术(无血清/无饲养层、基因编辑、非病毒载体转导等),每季度输出技术调研报告;
5.指导助理工程师及实验员,制定培训计划与绩效考核指标。
任职要求:
必备:
1.免疫学、细胞生物学、生物工程、药学等相关专业硕士 3 年以上;
2.至少独立完成 1 个脐血或外周血 NK 细胞工艺开发项目并担任核心成员;
3.熟练掌握 NK 细胞无血清培养体系、激活/扩增方案(IL-2/IL-15/IL-21、饲养层或 feeder-free)、细胞表型鉴定(CD3-CD56+、CD16、KIR、NKG2A 等)及功能检测(CD107a、IFN-γ、细胞毒性);
4.熟悉 GMP、ICH Q5D、Q6B、Q11 以及 NMPA/FDA 细胞治疗产品 CMC 指导原则;
有MSC(外泌体), CIK, CAR-T 等细胞工艺开发经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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