岗位描述:
1、 完成公司现有项目的制剂生产;
2、 配合完成配制岗位设备、灌装线和隔离器的安装、调试和验证;
3、 负责本岗位SOP的编写以及岗位人员培训工作;
4、 负责车间质量体系文件的起草;
5、 负责小试、中试相关工作;
6、 参与模拟灌装实验以及其他验证。
任职条件:
教育背景: 制药工程、生物制药相关专业,大专及以上学历;
工作经验:2年及以上灌装技术岗位工作经验;
技能及其他要求:
教育背景:
制药工程、生物制药相关专业,大专及以上学历;
工作经验:
1、3年及以上非最终灭菌产品配制岗位或灌装岗位工作经验;
技能及其他要求:
1、熟悉非最终灭菌产品配制,西林瓶洗、烘、灌、轧岗位操作;
2、熟悉西林瓶灌装线、隔离器设备的操作、维护;
3、具有GMP认证经验,有工艺验证、清洁验证、模拟灌装方案起草及实施经验的优先考虑;