岗位职责:
1.负责工艺研究及生产相关原材料及设备的筛选及确认。
2.负责下游纯化工艺或制剂工艺开发及放大到生产规模,并转移给生产部。
3.负责GMP级别的制品生产。
4.完成工艺研究相关报告及资料(申报资料,SOP等)撰写。
5.负责工艺研究中疑难问题的解决方案制定、计划实施,并定期向上级汇报。
6.开展工艺开发及工艺转移方面培训。
7.查找工艺相关专利或文献,定期分享。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物工程、生物技术、生化与分子生物学等相关专业。
2.5年以上蛋白或病毒载体纯化或工艺开发经历。
3.具有发酵、纯化或制剂GMP生产车间经验者优先。
4.具有项目管理或人员管理经验者优先。