岗位职责：
1.研究方案设计与管理：负责长期毒性研究项目的整体规划，根据药物研发阶段（如临床前）和法规要求，设计实验方案，包括动物模型选择、给药周期、剂量梯度、检测指标样本采集计划。统筹研究实施，协调动物房、实验室、病理团队等资源，制定进度表，监督实验全过程，及时解决技术或流程问题，确保研究合规推进。
2.数据审核与结果分析：审核原始实验数据，确保数据真实、完整、可追溯。
组织数据统计与毒理学分析，评估药物在长期暴露下的毒性反应，明确无毒性反应剂量等关键指标。
3.报告撰写与合规对接：主导长期毒性研究报告的撰写，确保内容符合监管要求，完整呈现研究目的、方法、结果及结论，为药物安全性评价和临床剂量设计提供依据。对接监管机构，解答关于研究方案、数据或结论的疑问。
4.团队管理与质量控制：带领团队开展工作，制定SOP，组织专业培训，提升团队专业能力。负责研究过程质量控制，确保实验操作规范、数据可靠，符合GLP要求。
任职要求：
1. 学历与专业：毒理学、药理学、药学、生物学等相关专业硕士及以上学历。
2. 工作经验：具备至少3年长期毒性研究相关经验，熟悉大、小动物长期毒性实验全流程；有GLP实验室工作经验优先。
3. 专业能力：掌握毒理学基本原理，熟悉长期毒性研究的设计思路、评价标准及关键指标；了解国内外相关法规及GLP要求，能独立设计合规的研究方案；具备良好的数据分析能力，能解读病理报告、血液生化等检测结果，综合评估药物毒性。