职位详情
生殖毒性负责人
8000-10000元
西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司
咸阳
1-3年
硕士
09-04
工作地址

西咸新区空港新城临空产业区中小企业园9号厂房C座34层

职位描述
岗位职责:
1. 研究统筹管理:责生殖毒性研究项目的整体规划,包括实验方案设计(如模型选择、指标设定、周期安排等),确保符合科学原则和法规要求。监督实验全过程,协调实验室资源、技术人员及合作方,保障研究按计划推进,及时解决实施中的技术或流程问题。
2. 数据与结果把控:核原始实验数据、记录及分析过程,确保数据真实、完整、可追溯。组织数据统计与毒理学分析,评估受试物(如药品、化学品等)对生殖系统(配子形成、胚胎发育、分娩等)的潜在影响,形成科学结论。
3. 报告与合规管理:主导生殖毒性研究报告的撰写,确保内容符合监管要求,并负责申报材料的提交与跟进。对接监管机构,解答关于研究方案、数据或结论的疑问,推动报告通过审核。
4. 风险与团队管理:估受试物的生殖毒性风险,为产品研发、注册、标签标注等提供专业依据。带领团队开展工作,组织专业培训(如毒理学知识、实验技术、法规更新等),提升团队能力。
任职要求:
1. 学历与专业:药学、毒理学、生物学、预防医学等相关专业硕士及以上学历
2. 工作经验:具备3以上生殖毒性或相关毒理学研究经验,熟悉动物实验操作及生殖毒性研究全流程。
3. 专业能力:掌握生殖毒理学、胚胎发育学等专业知识,能独立设计实验方案并分析结果;熟悉国内外生殖毒性研究相关法规、标准及申报流程。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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