核心职责

1. 质量战略与体系搭建

- 制定公司质量方针、目标和长期战略，推动全员质量意识提升。

- 建立、完善并优化ISO 9001、GMP等质量管理体系，确保合规性。

- 主导内审、外审及管理评审，推动整改措施落地。

2. 过程质量控制

- 监督产品全生命周期（设计、生产、供应链、交付）的质量管控，降低不良率。

- 主导重大质量问题的分析与改进

- 推动生产流程标准化，优化质量控制点（QC）和检验标准。

- 湖北工厂质量验收与管理

3. 客户与供应商管理

- 处理客户投诉及退货问题，牵头根因分析并制定预防措施。

- 评估供应商质量能力，建立供应商考核机制，推动供应链质量提升。

4. 团队建设与跨部门协作

- 组建并培养高素质质量管理团队，明确分工与考核机制。

- 协同研发、生产、采购等部门，确保质量目标与业务目标对齐。

5. 法规合规与风险管理

- 跟踪国内外质量法规及行业标准（如FDA、CE、GB等），确保合规性。

- 识别质量风险，制定应急预案，避免重大质量事故。

任职要求

- 质量管理、制药类、化学/生物等相关专业。

- 五年以上生物制药企业质量管理经验。

薪资：年薪40-60万+股权