岗位职责:
1）公司内部GMP规范执行监督。
2）负责内审计划的制定、实施及跟踪验证。
3）协助接待各类客户审核和第三方现场审核，完成整改报告及跟踪工作。
4）负责各类纠正预防措施的跟踪关闭，编制及更新CAPA清单。
5）为公司员工提供相关的质量管理体系知识培训。
6）参与质量管理体系文件的编制，评审及培训工作。
7）对各岗位的批生产记录、台帐等相关记录进行检查
8）协助生产和研发部门进行产品和工艺验证。
任职要求:
1、生物制药相关专业，至少1年以上质量管理体系相关工作经验
2、熟悉 IS09001、药品 GMP 规范、以及行业相关法律法规和标准等;
3、具有 ISO9001 质量管理体系内审员证书;
4、具有良好的沟通协调能力;