岗位职责：
1．协助质量负责人监督和完善质量保证体系的运行，确保其符合公司文件和法规要求；
2.监督和参与质量保证相关工作、内外部审计和检查，对接审计老师提出的体系相关问题，组织各部门拟定审计缺陷项整改计划，跟踪整改计划实施；
3. 负责过程确认与验证，监督体系执行情况。
4 负责组织风险管理、调查处理偏差等异常情况，审核与监控纠正与预防措施，确保所有质量有关的异常情况已经过调查并得到及时正确处理，并建立、实施质量改进计划；
5. 对接客户投诉，组织投诉问题的调查与分析，落实整改措施；
6．仪器、设备的定期计量工作；
7. 负责体系文件的保管、发放和回收；
8．负责外来文件的收集与管理；
9．完成上级领导交办的其他工作，及时汇报工作进展。
任职要求：
1. 生物医药或相关专业大专及以上学历，有13485内审员证书优先；
2. 有二类或三类3年及以上体外诊断试剂工作经验；
3. 熟悉质量管理相关法规／指南要求，有官方检查迎检经验优先；
4. 沟通能力强，逻辑性强，善于学习。