核心职责
体系管理:建立并监督质量管理体系(符合GMP/GSP),确保药品全生命周期合法合规。
全程监控:把控采购、储存、销售等环节质量,处理不合格药品及召回事件。
合规风险:确保法规执行(如《药品管理法》),制定标准,应对质量突发事件。
团队管理:培训人员,协调部门协作,保障质量目标达成。
任职要求
专业:药学/医药工程本科以上,执业药师或中级职称。
经验:5年以上药企质量经验(含1年管理),熟悉GM及注册流程。
能力:强风险管控、法规应用及团队协调能力,能独立处理质量问题。