【岗位职责】

1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章、规范和标准，协助质量部负责人监督、协调医疗产品、非医疗产品的质量管理体系的维护与正常运行；

2、根据强制标准和企业产品技术要求，协助质量部负责人建立质量部的管理和作业文件，规范产品检验方法、标准操作程序；

3、按数据分析控制程序，收集分析与体系运行、产品质量、不良事件、顾客反馈等与质量管理有关的数据，验证产品的安全性和有效性；

4、负责对各级管理、生产、检验以及与生产活动有关人员按《医疗器械生产质量管理规范》原则进行培训教育；

5、协助质量部负责人落实管理规定和程序要求，从原料采购验证、中间品和成品检验、产品上市放行至上市后评价全过程进行检查和监督，严格把好产品质量关；

6、负责配合相关部门完成确认/验证工作；

7、识别、收集、整理外来文件，主导组织质量管理培训工作，提高全员的质量管理意识和质量管控能力；

8、管理者代表和质量部负责人安排的其他工作。

【任职要求】

1、1-2年及以上Ⅲ类无菌/植入医疗器械或药品生产企业质量控制或质量保证工作经验，动手能力强，有精密监视和测量设备仪器操作、微生物检测、金相检验工作经验优先；

2、熟悉医疗器械适用法律、法规、规章、规范和标准，熟悉ISO 9001、13485体系或GMP体系的建立及维护，有内审员、微生物检验员证书者优先；

3、熟悉数理统计理论和图表分析工具；

4、工作作风严谨、认真细致，有较强的事业心和高度的责任感，良好的沟通能力，较强的团队合作意识

【工资及福利待遇】
1.薪资福利：基本工资+绩效工资+五险一金+带薪年假+年终奖金（公司创收）+员工宿舍+加班费调休双享；
2.周末双休制，8:30-17:30（7.5h）；
3.入职专人培训，年度调薪；
4.不定期组织安排员工文化及文娱活动（部门聚餐、季度生日会、年中、年中团建、年会）；
5.公司每年度对有优秀贡献和付出的员工进行表彰；
【公司主营业务】：金属多孔金属粉末、金属3D打印增材制造医疗器械等产品