岗位职责：
1.负责质量部内部文件（如质量手册、程序文件、检验标准、作业指导书、审核报告等）的分类归档、版本更新及借阅登记，确保文件有效性（如现行版本清晰标注，过期文件及时回收）。
2.按照质量检验标准、质量管理制度的要求对原材料、半成品、成品质量进行检验、监督和控制，按时完成各项检验任务并出具检测报告，对不合格的产品提出处理意见；
3.协助制定质量检验管理制度文件及检验操作规程，组织具体培训、实施；
4.协助技术员对客户投诉、生产异常反馈的质量问题进行初步分析，收集相关证据（如不良品实物、检验记录、生产参数记录），通过5Why法、鱼骨图等工具定位根本原因（如设计缺陷、工艺参数偏差、原材料批次问题）。
5.负责组织产品留样及稳定性验证；
6.负责质量检验过程中所用标准物质的制备和管理；
7.完成领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1、 大专及以上学历，生物技术、生物工程、生物化学、医学检验、免疫学、微生物学相关专业。
2、1年以上相关工作经验或实习经历，有IVD生产企业检验工作经验、熟练操作胶体金分析仪、酶免实验者优先。
3、具备良好的团队协作精神，有较强的学习能力和操作能力。
4、能熟练使用计算机办公软件，熟悉相关统计和分析方法。